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双级反渗透设备技术应用 确保制药用水安全

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  制药用水被广泛地应用于制药企业的生产工艺和药物制备过程中,其中纯化水、注射用水的制备与应用尤为重要。因此,需要有关人员(包括药企、设计、施工、验证各阶段参与人员)熟悉其特点和要求,并与新版GMP相结合,正确、有效地应用于生产实践。
  纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适当的方法制取药用的水,是广泛用于注射用水(纯蒸汽)制备的水源;非无菌药品直接接触药品的设备、器具、注射剂、无菌药品瓶的初始清洗;非无菌药品原料精制等。
  在化工制药行业中,通常使用反渗透设备来制备纯化水。莱特莱德BWRO-S-5撬装双级反渗透设备整体采用膜分离技术,采用反渗透膜元件,过滤精度高,只允许水分子通过,有效去除水中的悬浮物、胶体、微生物及各种盐分等杂质,保证用水质量。
  BWRO-S-5撬装双级反渗透设备制备纯化水具有以下优势:
  1、脱盐能力强,寿命长,运行费用低。
  2、自动编程控制,也可配触摸屏,操作简便。
  3、可根据客户的要求,进行合理的设计。
  制药用水是药品生产过程中的重要原辅材料,在新版GMP的指导下保证用水质量、保证产品质量。在实践中应在选择设备、合理存储和分配、在线监测、规范操作等方面下功夫,确保制药用水环节的安全稳定供应,为整个制药过程提供有力的保障。


1楼2022-01-05 13:09回复


    2楼2022-01-06 13:47
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      IP属地:辽宁3楼2022-01-12 14:47
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