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必利劲说明书参考

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【名称】
通用名称:盐酸达泊西汀片
商品名称:必利劲 PRILIGY
英文名称:Dapoxetine Hydrochloride Tablet
拼音全码:YanSuanDaBoXiTingPian
【成份】盐酸达泊西汀。
【性 状】本品为灰色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】必利劲适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄(PE)患
者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅
仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著
性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。
【规格型号】30mg*3s


IP属地:湖北来自Android客户端1楼2023-07-01 15:09回复
    【用法用量】
    口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。
    成年男性(18 至 64 岁) 对于所有患者推荐的首次剂量为 30mg,需要在性生活之
    前约 1 至 3 小时服用。如果服用 30mg 后效果不够满意且副作用尚在可接受范围
    以内,可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的 60mg。推荐的最大用药剂量使用
    频率为每 24 小时一次。 本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。 如
    果医生选用本品治疗早泄,应当在使用该药品治疗后首个 4 周评价风险与患者报
    告的受益,或者在使用 6 次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否
    继续使用本品治疗。
    老年人(65岁及以上) 尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗
    效,其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见药代动力学
    部分)。
    儿童及青少年 本品不用于 18 岁以下人群。肾脏损伤患者 轻度或中度肾脏损伤
    患者服用本品时不需要进行剂量调整,但是应谨慎服用。
    不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见药代动力学部分)。
    肝损伤患者 轻度肝损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整;本品禁止用于中
    度和重度肝损伤(Child-Pugh C 级)患者(参见药代动力学部分)。
    【不良反应】
    临床试验数据 在 6081 例患有早泄且参加了 5 项双盲、安慰剂对照的临床试验的
    受试者中评价了本品的安全性。在这些评价的受试者中有 4222 例受试者接受了
    本品治疗:其中 1615 例按需接受了本品 30mg 治疗,2607 例接受了本品 60mg
    治疗,或者按需给药,或者每天一次给药。在临床试验中已有晕厥(以意识丧失
    为特点)的报告,该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后 3 小时之
    内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动
    作以及测量血压)。在晕厥之前常常会出现前驱症状。临床试验中已有直立性低
    血压的报告。临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶
    心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心(本品治疗组受试者
    中为 2.2%)和眩晕(本品治疗组受试者中为 1.2%)。表 1 列出了在这些试验中
    的本品治疗组受试者中的发生率≥1%的药物不良反应。表 1:在 5 项双盲、安慰
    剂对照的本品临床试验的本品治疗组受试者中发生率≥1%的药物不良反应 。(详见说明书)。
    【禁 忌】
    1.必利劲禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。
    2.必利劲禁止用于心脏有明显病理状况的患者【例如心力衰竭 (NYHA II-IV 级),
    没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2 级或 3 级的房室阻滞或病窦综合征),明
    显的心肌缺血和瓣膜疾病】
    3.必利劲既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用,也不能在单胺氧化酶抑制
    剂治疗停止后 14 天内使用。同样,在停用必利劲后 7 天内也不能使用单胺氧化
    酶抑制剂(参见药物相互作用部分)。
    4.必利劲既不能与硫利达嗪共同使用,也不能在硫利达嗪治疗停止后 14 天之内
    使用。同样,在停用必利劲后 7 天内也不能服用硫利达嗪(参见药物相互作用部
    分)。
    5.本品不能与选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 [选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂
    (SSRI),5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),三环类抗抑郁药(TCA)]
    或其他具有 5-羟色胺效应的药品/草药[例如 L-色氨酸、曲普坦、曲马多、利奈唑
    胺、锂剂、贯叶连翘提取物(金丝桃)]共同使用,也不能在这些药品/草药停用
    后 14 天内服用。同样地,在停用本品后 7 天内也不能服用这些药品/草药(参见
    药物相互作用部分)。
    6.必利劲禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、
    奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素 P450 3A4 抑制剂的患者。
    7.必利劲禁止用于中度和重度肝损伤患者。
    【注意事项】
    一般注意事项本品仅用于患有早泄的男性患者。
    本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确,同时,尚无有关本品在该人群中
    延迟射精作用的数据。
    建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用,原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。
    酒精本品同时联用酒精可能会加重酒精相关的神经识别作用,也可能加重神经心血管不良反应(如晕厥),因此也会增加意外伤害的风险;
    因此,建议患者在服用本品时要避免服用酒精。晕厥使用本品可能会引起晕厥或头晕。在本品临床研发项目中晕厥(以意识丧失
    为特点)的发生率随研究人群的不同而不同,在安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中,


    IP属地:湖北来自Android客户端2楼2023-07-01 15:10
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      必利劲,属于抗抑郁药物SSRI,现在商标权在意大利美纳里尼Menarini手里。
      我们知道药物都有化学名和商品名,必利劲是商品名,这个药的化学名叫做达泊西汀。达泊西汀最初由EliLilly制药公司创建,在2003年出售给强生公司。2012年,强生子公司Furiex获得全球经销权。同年,Furiex与国际制药公司Menarini签订了许可协议,将Priligy在非洲,亚洲,欧洲,拉丁美洲和中东的大部分地区商业化,开启了零售的模式,现在大家看到必利劲盒子上面就标有生产厂家“Menarini”。
      达泊西汀已被批准在全球50多个国家和地区销售。截至2018年初,该药物可用于:阿根廷,澳大利亚,奥地利,芬兰,法国,德国,意大利,马来西亚,墨西哥,新西兰,菲律宾,葡萄牙,韩国,中国,西班牙,瑞典和乌拉圭。在中国也已经通过食品药品监督管理局(CFDA)的验证。


      IP属地:湖北来自Android客户端3楼2023-07-01 18:48
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        目前国内市面上,主流为30毫克规格。也有少部分60毫克规格,使用前咨询药师,不可自行盲目购买使用。需要权衡利弊风险以及收益后再决定。


        IP属地:湖北来自Android客户端4楼2023-07-01 20:51
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          有经验的朋友可以留言发表心得体会


          IP属地:湖北来自Android客户端5楼2023-07-08 19:04
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            IP属地:湖北来自Android客户端6楼2023-08-03 07:50
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              非诚勿扰


              IP属地:湖北来自Android客户端10楼2023-08-13 22:24
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                必利劲只能解决时间方面的问题。不能解决强硬的问题


                IP属地:湖北来自Android客户端11楼2023-08-26 19:10
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                  如果存在起立障碍时,是不能单独使用必利劲的。希望能提前了解。


                  IP属地:湖北来自Android客户端15楼2023-10-04 08:55
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                    尽量放松,避免紧张焦虑,自由发挥,而且多办事,一周不少于三次,提高办事频率,自然而然的就没那么敏感了,时间也就提升了,也不是说一定要用必利劲。久久不做,忽然来一次时间短点很正常。不要为此就焦虑不安。


                    IP属地:湖北来自Android客户端16楼2023-11-16 22:46
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                      必利劲这类玩意每个人的耐受剂量不同,有点跟喝酒的酒量类似。所以不要第一次就过量搞醉了,尽量小剂量开始尝试,先试30毫克看有没有不良反应。因为吃了过量了会难受,但又不能一下子吐出来。所以还是先少量开始测试身体耐受性。当效果不满意时再加量不迟。


                      IP属地:湖北来自Android客户端17楼2023-11-26 16:54
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                        以上内容,仅供参考。不构成健康建议


                        IP属地:湖北来自Android客户端18楼2024-01-14 10:57
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